A Anvisa concedeu registro ao medicamento Yorvipath cujo princípio ativo é a palopegteriparatida. Destinado a adultos com hipoparatireoidismo crônico o produto chega como a primeira terapia de liberação prolongada desse hormônio no Brasil. A condição, embora rara, provoca queda de cálcio sanguíneo e níveis elevados de fosfato geralmente após lesões nas glândulas paratireoides em cirurgias. Também pode surgir por causas genéticas ou autoimunes.
Detalhes da aprovação e validade do registro
O registro está formalizado na Resolução 3.645/2026 publicada no Diário Oficial da União em 17 de setembro de 2026. Segundo a agência, a autorização tem validade de 36 meses período em que o medicamento poderá ser comercializado nas apresentações aprovadas. Cada frasco contém 0,3 mg/mL de solução e está disponível em três volumes diferentes: 0,56 mL0,98 mL e 1,4 mL todos acompanhados de duas seringas de aplicação (“2 CAN APLIC”).
Mecanismo de ação e benefícios fisiológicos
A palopegteriparatida funciona como um pró-fármaco projetado para liberar o hormônio da paratireoide (PTH) de forma constante ao longo de até 24 horas. Essa liberação estável evita os picos e quedas típicos de formulações de ação curta, permitindo que o organismo recupere um padrão de secreção mais próximo do natural. O efeito fisiológico inclui aumento da reabsorção renal de cálcio modulação da excreção de fosfato e estímulo à produção da forma ativa da vitamina D. Em termos práticos, a nota da Anvisa destaca que o fármaco “apresenta potencial para restaurar de forma mais fisiológica as funções do PTH ausente ou insuficiente”.
Posologia e formas de administração
Yorvipath é disponibilizado em solução para injeção subcutânea, indicada para uso diário. Cada dose deve ser aplicada na dose recomendada pelo médico, respeitando o volume correspondente ao frasco adquirido. As apresentações de 0,56 mL0,98 mL e 1,4 mL facilitam a adequação da quantidade de palopegteriparatida ao regime terapêutico individual, reduzindo a necessidade de ajustes frequentes. As duas seringas incluídas em cada embalagem garantem a prática segura da aplicação.
Impacto esperado para pacientes e sistemas de saúde
Ao proporcionar uma exposição contínua ao PTH Yorvipath pode diminuir a frequência de complicações relacionadas ao desequilíbrio mineral, como tetania, convulsões e calcificação de tecidos moles. A estabilidade dos níveis séricos de cálcio e fosfato também pode reduzir a necessidade de suplementação oral de cálcio e vitamina D, gerando possíveis economias para pacientes e para o sistema de saúde. Ainda que o custo do medicamento não tenha sido divulgado, a expectativa é de que seu uso seja preferencial em casos onde terapias tradicionais não alcançam o controle adequado.
Com a aprovação formal, a Adium S.A. responsável pelo desenvolvimento, iniciará a comercialização segundo os prazos estabelecidos na resolução. A Anvisa continuará monitorando a segurança do produto por todo o período de validade, podendo solicitar relatórios de farmacovigilância. Profissionais de saúde são incentivados a registrar quaisquer eventos adversos, contribuindo para a consolidação de dados que apoiem eventuais ajustes nas recomendações de uso.
