A Abbott Laboratories, gigante do setor de saúde, chegou a um acordo para pagar uma multa de US$ 385 milhões para resolver alegações de que vendeu fórmula infantil produzida em instalações insalubres. O acordo encerra investigações federais e estaduais que apontavam para condições de produção perigosas entre e .
O acordo foi firmado em 14 de setembro de 2026 e resolve uma ação civil que alegava que a empresa sabia das condições insalubres em suas fábricas em Sturgis, Michigan e Casa Grande, Arizona. A Abbott produzia fórmula infantil em pó e produtos de terapia nutricional nesses locais, que não atendiam aos padrões básicos de segurança e legais.
Condições insalubres e riscos de contaminação
De acordo com a denúncia, a Abbott operava sua fábrica em Sturgis sob condições que criavam sérios riscos de contaminação. Vazamentos recorrentes no teto faziam com que água pingasse diretamente sobre equipamentos de processamento. Em vez de reparar os telhados permanentemente, a empresa instalou dispositivos temporários conhecidos como guarda-chuvas de vazamento apesar de reconhecer internamente que a umidade parada favorecia o crescimento bacteriano.
A denúncia também detalhou que a Abbott continuou a operar secadores por aspersão rachados, executou lotes extras entre limpezas programadas para aumentar a produção, pulou testes bacterianos para evitar resultados positivos de contaminação e ocultou registros de contaminação de inspetores da Food and Drug Administration (FDA) durante revisões em e .
Repercussões e declarações oficiais
O acordo inclui o pagamento de US$ 348,7 milhões ao governo federal e US$ 36,3 milhões a programas estaduais de Medicaid e WIC (Programa Especial Suplementar de Nutrição para Mulheres, Crianças e Bebês). O USDA financia o programa WIC, que cobre mais da metade de todas as compras de fórmula infantil no país.
Trent McCotter Procurador-Geral Adjunto Interino, declarou que “hoje’s settlement é uma vitória para as famílias americanas e deixa claro que a segurança de nossas crianças não é negociável.” Ele enfatizou que a Abbott pagará uma quantia substancial para resolver sérias alegações de violação de requisitos federais de saúde e segurança projetados para proteger bebês.
Stanley E. Woodward, Jr. Procurador-Geral Associado, afirmou que “nenhuma empresa deve apostar na saúde e segurança de nossos bebês, permitindo que condições insalubres persistam em uma instalação que fabrica fórmula infantil.” Ele destacou a importância de as fabricantes de fórmula infantil aderirem aos requisitos regulatórios e contratuais para garantir a segurança dos produtos que fabricam.
Denúncia de funcionários e consequências
O caso começou como uma denúncia de três ex-funcionários da Abbott: Scott MillardKristine Cooper e Loren Cooper sob a Lei de Reivindicações Falsas. Os denunciantes receberão coletivamente US$ 69 milhões da recuperação federal. O acordo foi negociado pelo Departamento de Justiça, o Escritório do Procurador dos Estados Unidos para o Distrito Oeste de Michigan e o Escritório do Inspetor Geral do USDA.
A Abbott afirmou que nenhum produto de fórmula infantil distribuído e não aberto testou positivo para Cronobacter sakazakii. A empresa também citou conclusões do CDC que não encontraram um link definitivo entre sua fábrica em Michigan e os casos clínicos sob investigação.
O acordo encerra um importante litígio decorrente do recall de, permitindo que a Abbott continue focando em seus negócios de nutrição, dispositivos médicos e farmacêuticos.
