A EMS acaba de receber a aprovação da Anvisa para o lançamento do Yluméc um novo medicamento à base de semaglutida destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Esta aprovação marca mais um passo significativo no mercado de medicamentos para diabetes, especialmente após a expiração da patente do Ozempic em março de 2026.
O Yluméc é produzido na fábrica de peptídeos da EMS em Hortolândia (SP) e será disponibilizado em formatos de canetas aplicadoras com diferentes concentrações. A empresa já tem um histórico de sucesso com medicamentos similares, como o Ozivy que também utiliza a semaglutida como princípio ativo.
Detalhes do registro e apresentações do Yluméc
A aprovação do Yluméc foi publicada no Diário Oficial da União em 31 de agosto de 2026, sob a Resolução-RE nº 3.416, de 28 de agosto de 2026. O medicamento foi classificado como similar uma modalidade regulatória que permite o registro com base em outro medicamento já aprovado, no caso, o Ozivy.
O Yluméc estará disponível em quatro apresentações comerciais diferentes, variando conforme o volume da solução e a quantidade de canetas aplicadoras e agulhas incluídas na embalagem. As opções incluem:
- Cartucho contendo 1,5 mL + 1 caneta aplicadora + 6 agulhas;
- Cartucho contendo 1,5 mL (embalagem com 2 unidades) + 2 canetas aplicadoras + 10 agulhas;
- Cartucho contendo 3,0 mL + 1 caneta aplicadora + 4 agulhas;
- Cartucho contendo 3,0 mL (embalagem com 2 unidades) + 2 canetas aplicadoras + 8 agulhas;
As apresentações de 1,5 mL correspondem a quatro aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg, enquanto a versão de 3 mL permite quatro aplicações de 1 mg ou 2 mg. O medicamento é de uso semanal e tem validade de 24 meses.
A aprovação do Yluméc é parte de uma estratégia mais ampla da EMS para consolidar sua posição no mercado de medicamentos para diabetes. A empresa já havia lançado o Ozivy em maio de 2026 e um genérico de semaglutida em 13 de agosto de 2026, demonstrando um portfólio diversificado dentro da mesma categoria terapêutica.
“A partir do novo registro de semaglutida, entram agora em pauta definições estratégicas relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para o lançamento”, afirmou a EMS em nota oficial. A comercialização do Yluméc ainda depende de etapas regulatórias adicionais, incluindo a definição do preço pela CMED (Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos).
Além disso, a aprovação do Yluméc ocorre em um contexto de expansão do mercado brasileiro para a semaglutida. Em julho de 2026, a Anvisa aprovou cinco canetas de semaglutida sintética, e em agosto, três novas canetas, incluindo o genérico da EMS e o Semaclique da Germed.
A semaglutida é um princípio ativo que imita a ação do GLP-1 um hormônio produzido naturalmente pelo organismo que participa do controle da glicose e da saciedade. Ao ativar os receptores de GLP-1, a substância ajuda a controlar a glicemia, reduz o apetite e aumenta a sensação de saciedade, podendo contribuir para a perda de peso.
Apesar das aprovações, os medicamentos ainda não estão disponíveis nas farmácias, pois a comercialização depende de outras etapas regulatórias. A EMS está otimista com o potencial do Yluméc e planeja lançar o produto assim que todas as exigências forem cumpridas.
